Advanced Bionics tilbagetrækker første version af HiRes Ultra/Ultra 3D cochlear implantater

Implantaterne tilbagetrækkes fra markedet, da nogle brugere oplever fald i udbytte.

Advanced Bionics tilbagetrækker første version af HiRes Ultra/Ultra 3D cochlear implantater


Høreforeningen viderebringer denne meddelelse, som vi har modtaget fra Advanced Bionics:

Advanced Bionics har frivilligt valgt at tilbagetrække første version af HiRes Ultra/Ultra 3D cochlear implantater fra markedet den 18. februar 2020. Selvom langt de fleste implantater af ovenstående typer fungerer, som de skal, så har vi observeret, at nogle brugere af disse implant-typer over tid har oplevet et fald i udbytte, fordi fysiologisk væske trænger ind i elektrodedelen (ikke selve implantatet), som påvirker stimuleringen, og som derved kan påvirke udbyttet.

Det er vigtigt for os at fortælle, at et fald i udbytte ikke påvirker din sikkerhed, men reimplantation kan være nødvendigt for at sikre fortsat godt udbytte.

Hvilke tegn eller symptomer skal du være opmærksom på?
•    At du over tid oplever, at du hører dårligere, end du plejer
•    At du mister hørelse særligt i det højfrekvente område f.eks. skarpe lyde (som to glas der slås mod hinanden)

Hvad skal du gøre, hvis du oplever ovenstående symptomer?
•    Lav en aftale med din tekniker på dit CI-center for at få tjekket din hørelse og dit implantat

Hvis ikke du oplever ovenstående, så skal du ikke foretage dig noget.

Har du nogle spørgsmål til ovenstående, så tag kontakt til dit CI-center eller til AB på info.sca@advancedbionics.com eller på telefon: 6342 4252

Se pressemeddelelse fra Advanced Bionics her (på engelsk)

 

Lagt på 9. marts 2020

 

 

Designed by Synergi Reklamebureau Webbureau